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全球首款靶向HER2结直肠癌的新药获批近40%患者肿瘤缩小或消失​

2023-03-06 01:00:02 阅读 51 编辑 中汇名车
全球首款靶向HER2结直肠癌的新药获批近40%患者肿瘤缩小或消失​

首款靶向

刚刚迈入2023年，FDA就传来首款药物获批的喜讯！2023年1月19日，FDA批准全新组合疗法 近40%患者靶病灶显著缩小或消失！首个靶向HER2结直肠的疗法来了

HER2是移性结直肠癌重要的治疗靶点，据统计，在

此次Tukysa获得优先审批是基于代号为MOUNTAINEER的 2 期试验 (NCT03043313) 的卓越临床结果。

这项研究共招募了117 名接受过标准治疗失败的 HER2 阳性转移性或不可切除的结直肠癌患者，值得一提的是，这些患者大部分是已经平均接受了3种治疗方案失败，存在肝或肺转移的临床难治性患者。

此外，在 20.7 个月的中位随访中，中位缓解持续时间 (DOR) 为 12.4 个月，中位无进展生存期 (PFS) 为 8.2 个月，中位总生存期 (OS) 为

这项研究显示了图卡替尼和曲妥珠单抗

好消息是，在等待全新药物获批的同时，国内针对HER2实体瘤的新药也正在进行临床实验，做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在HER2阳性，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗。

HER2靶向药--图卡替尼

图卡替尼是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，而与其他针对多种受体的药物相比不同的是，tucatinib仅阻断HER2，因此导致皮疹和腹泻等脱靶效应更少。

图卡替尼在2020年4月已获批用于乳腺癌的治疗。这款药物之所以令人兴奋，是因为它不仅可以作为单一药物，还可以与曲妥珠单抗或其他药物联用，比如在上述的结直肠癌中就是与曲妥珠单抗联用取得了卓越的效果。但更重要的是，它还能够穿过血脑屏障。

写给结直肠癌患者的话

进入靶向治疗时代，每个患有结直肠癌的患者都应该通过MSI检测、RAS和BRAF的突变分析，并且尽可能进行HER2扩增，NTRK等基因的检测，基因检测（NGS）将纳入大多数患者的初步检查标标准，大家可以申请方舟基因宝藏计划寻找新药方案。

我们生活在结直肠癌治疗的分子革命中，我们已经了解了很多关于结肠癌的分子遗传学以及如何将它转化临床治疗决策。未来还将有更多。

参考资料：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-tucatinib-plus-trastuzumab-for-ras-wild-type-her2-metastatic-colorectal-cancer

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