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11月9日,记者从第三届齐鲁肿瘤大会上获悉,2019年,齐鲁制药集团新获批上市包括来那度胺胶囊、紫杉醇白蛋白等在内的高品质药物12个,已建成国内品种最齐全的抗肿瘤及肿瘤治疗支持药物产品线,生产一代、开发一代、储备一代,良性循环。
11月9日,记者从第三届齐鲁肿瘤大会上获悉,2019年,齐鲁制药集团新获批上市包括来那度胺胶囊、紫杉醇白蛋白等在内的高品质药物12个,已建成国内品种最齐全的抗肿瘤及肿瘤治疗支持药物产品线,生产一代、开发一代、储备一代,良性循环。
一致性评价申报质量、速度、获批数量继续领跑全国,22个药物已获批通过,其中13个为国内首家;审评中药物28个,其中21个为国内首家。
齐鲁安可达历经九年潜心研发,严格按照生物类似药标准研究、申报和审评审批。开展一百多项对比研究、两个大型临床试验的结果显示:安可达与原研品结构一致、质量一致、活性一致、临床一致;安全性值得信赖,联合化疗治疗可显著延长肺癌、结直肠癌患者生存期。
安可达的治疗领域将与原研品完全一致,在7大瘤种、10大适应症上得到更加广泛的应用。齐鲁制药将开展前瞻性全国多中心真实世界研究,用临床大数据挖掘更全面的药品应用证据,以期更好惠及患者。同时,齐鲁制药集团继续实施走出去战略,20余个药物、60余个品规出口欧美日高端法规市场,对美制剂出口今年预计突破1亿片(支),数量同比增长约150%。
创新药可解决临床未被满足的用药需求。齐鲁制药集团总裁李燕说,在肿瘤治疗由细胞毒时代进入靶向治疗,迈向免疫治疗的新时代,齐鲁制药人紧跟前沿、接续奋斗,不断增强药物原始创新能力,探寻突破性解决方案,将中国老百姓的药瓶子始终紧紧攥在我们自己手里。
齐鲁制药集团充分利用中美联动五大研发平台,建立CARD精准设计、组合抗体、溶瘤病毒、纳米药物递送等核心技术平台,探索与研发中国人自己的创新性肿瘤药物。
据了解,齐鲁制药目前正大力实施研发国际化战略,自2014年以来相继建成美国西雅图、旧金山、波士顿,中国上海等创新研发中心,形成以济南总部齐鲁药物研究院为依托,外连美国研发中心,内接上海创新中心的全球创新研发体系。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 焦守广
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