官方服务热线
官方服务热线
国产新冠口服药上市进程频频传来好消息。
继两天前，先声药业新冠口服药先诺欣上市申请获受理后，又有一款市场关注度较高的国产新冠口服药上市申请获受理。
1月18日早间，君实生物公告，控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(君拓生物)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARSCoV-2）药物氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
据悉，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。
值得关注的是，近日全球权威期刊《新英格兰医学杂志》发表首个中国自主研发的新冠创新药临床试验报告，称君实生物旗下的新冠药VV116的疗效不逊于辉瑞口服药Paxlovid（辉瑞P药）。
就在1月16日晚间，港股先声药业（2096.HK）发布公告称，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请获国家药监局受理，以药品特别审批程序的方式，拟用于治疗轻至中型新冠病毒成年患者。
研究人员工作场景。先声药业官网图
据悉，这款药与辉瑞的新冠口服药作用原理相同，有望成为国内首个上市的3CL蛋白酶靶点国产新冠口服药，用于治疗轻型至中型新冠病毒感染成年患者。此前江苏省药监局公众号曾发布文章，预计先声药业的先诺欣最快可在今年2月获批上市。
截至目前，国内共有3款口服小分子新冠药物获批上市，分别为辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、以及真实生物阿兹夫定。此前，辉瑞Paxlovid未能通过谈判纳入2022年国家医保药品目录。
据天目新闻梳理，目前共有10余家药企正在进行国产新冠口服药的研发。除君实生物（VV116）、先声药业（SIM0417）外，前沿生物（FB2001）、广生堂（GST-HG171）、开拓药业（普克鲁胺）研发的新冠药物也已处于III期临床阶段。
安信证券研究认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，2023年上半年将有多个药物获批上市。总体来看，先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216成为了业内看好的种子选手 。
注：中汇名车( www.ogshifu.cn )提醒：[ 多款国产新冠口服药上市申请获受理谁将率先突围？（新冠口服药或将上市） ] 文章仅为流传信息，交流学习之目的，其版权均归原作者所有，以上内容来源于网络，不代表中汇名车立场，如有侵权，请联系小编删除！
本文链接：https://www.ogshifu.cn/show.php?cid=67&id=24090
本文目录一览： 1、五大联赛直播平台免费 2、法甲联赛大家都会在哪里看? 3、在哪看法甲直播 4、2022年法甲比...
谁能提供今年法甲所有球队名单? 前锋：拉莫斯，姆巴佩，阿森西奥，登贝菜，埃基蒂克，胡斯尼，莱米纳。中场...
2023亚冠最新赛程表 预选赛第一阶段：2023年8月8日开始。小组赛：2023年9月18日至12月13日。淘汰赛：2024年...
本文目录一览： 1、英超2023-2024赛季赛程 2、2023英超赛程表时间 3、英超赛程表(20212022赛季) 4、英超赛程...
土超是第几大联赛 土超号称世界第八联赛，最熟悉的强队应该是加拉塔萨雷，费内巴切和贝西克塔斯了。这三支球...
博洛尼亚vs维罗纳赛果预测 1、博洛尼亚对维罗纳的大小比分预测为2：0或2：1。从赛前形势分析，博洛尼亚在实...
德甲积分榜排名一览 1、德甲2023年积分榜，勒沃库森34积分，拜仁32积分，斯图加特27积分，多特蒙德24积分，...
哪里可以看足球 免费直播看球赛的app：央视体育央视体育app是一款中央电视台第五频道新媒体客户端，这款央视...
本文目录一览： 1、斯图加特vs勒沃库森比分 2、德甲排名 3、德甲2022-2023比分及积分榜 斯图加特vs勒沃库森...
中国足球预选赛赛程表 中超足球比赛赛程表如下：2023年6月8日，长春亚泰对阵深圳队；青岛海牛对阵上海申花；...
本文目录一览： 1、德甲积分榜20222023年积分 2、德甲积分榜(德国足球顶级联赛球队排名及比赛成绩实时更新)...
本文目录一览： 1、法甲联赛积分榜排行榜 2、上赛季法甲积分榜的排名 3、法甲积分榜哪里有? 4、法甲最新积分...