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在2022年底国内获批的另一款抗新冠小分子口服药——莫诺拉韦很快就上市了,这个来自于默沙东的抗性药物目前的定价是1500元,这个价格低于辉瑞P药的价格,也低于该药物在其他国家的价格,对于我们很多人来说,也还是不便宜。
莫诺拉韦是默沙东公司研制的小分子抗新冠口服药物,这个药物在欧美获批的时间比辉瑞的Paxlovid获批还要早一个月,但从三期临床数据来看,其在预防重症方面的几率,比辉瑞的P药还是差一些。
从作用机理上来看,莫匹拉韦属于RNA聚合酶抑制剂,和我们国内上市的小分子口服药阿兹夫定属于同一类,而与辉瑞的P药则属于3CL蛋白酶抑制剂类药,两者的作用靶点不同,但目标都是抑制病毒复制,降低病毒感染人体后大范围复制引发的重症,危重症风险。
这个药物的临床疗效如何呢?我们来看一下相关数据。
在2021年公布的该药物三期临床数据中,莫诺拉韦能够减少重症和死亡风险的几率为50%(辉瑞的P药为89%),凭着这样的临床数据结果,莫诺拉韦在经过多轮审议后,在欧美地区获得批准,2021年11月4日该药物在英国首先获批,2021年12月份,该药物在美国获批,而在一年后的2022年12月29日,该药物获得了中国国家药监局的紧急授权附条件批准。
这个药物在现实世界中的疗效,我们可以参照2022年10月,一篇发表在权威医学期刊《柳叶刀》杂志上的研究论文来了解。
在该研究中,中国香港的研究团队对比了莫诺拉韦和辉瑞P药的真实世界对比疗效。纳入的受试者数量高达107.5万,而收集的数据主要来自于2022年2月底到2022年6月底,感染者主要感染的也是当前流行的奥密克戎毒株,可以说参考意义还是很大的。
在这100多万人中,接受辉瑞P药治疗的有6464人,接受莫诺拉韦治疗的有5383人,通过分析这些使用药物者的住院率,死亡率,重症几率,对比了两个药物对于预防新冠重症、死亡等方面的疗效。
研究结果表明,与未使用莫诺拉韦的对照组相比,接受莫诺拉韦治疗的患者组死亡风险降低了24%,但住院风险的降低没有显著性差异,住院后疾病进展的风险降低了43%,院内死亡风险降低了47%。简单来说就是,这个药物在一定程度上降低了死亡风险和住院后的疾病进展风险,但在减少住院风险方面的作用,与不服药的人群差异不大。
而辉瑞的P药则表现更好一些,与对照组相比,服用P药治疗的人群死亡风险降低了66%,而院内死亡风险降低了75%。
通过上述的三期临时数据分析和现实世界临床研究我们可以看出,莫诺拉韦相与辉瑞的P药,都有降低死亡风险和住院患者疾病进展风险的作用,但从总体疗效上来看,莫诺拉韦的作用还不如P药,因此,这种有效率的问题,也是值得后续再真实使用过程中持续关注的。
需要提醒大家的是,不管是辉瑞的P药还是目前新上市的莫诺拉韦,这些药物都是抑制病毒复制的药物,只有在感染病毒的早期使用,才能够获得药物的治疗获益作用,这类抗病毒药物的应用,在出现感染症状的72小时内用药,才能够获得更好的治疗效果。
现在网络上有一些不要的舆论导向是,对于抗新冠药物,不管是P药,还是莫诺拉韦,还是国产的阿兹夫定,有些人都已经发病时间较长,甚至都进展为肺炎了,吃了这个药,肺炎也被治好了,就把这个功劳归功于这些抗病毒药物,实际上这种情况下,服用抗病毒药物可能是有潜在获益的,但主要的功劳还是在临床住院治疗过程中,医生采取的综合治疗手段,呼吸机,抗炎治疗,营养支持治疗等方面的作用,要远大于抗病毒药物的作用,因此,这类药物的使用,一定要遵循尽早的原则,如果应用实际太晚,其作用就真的聊胜于无了。
至于适用人群方面,莫诺拉韦主要还是适用于有高危重症风险的人群,对于轻症患者来说,服用这样的药物,对于改善症状,缩短病程的作用是较弱的,可以说吃不吃都可以。而这个药物对于关节软骨生长有一定的影响作用,因此,应用人群的范围是18岁以上的成年人,而老年人群,有基础病可能进展为重症的人群,是值得用药的重点人群。
在用药安全性方面,莫诺拉韦服用过程中,可能会出现消化道不适,如恶心,呕吐等不适症状,还可能会有头晕,头痛,药物性荨麻疹等情况,但一般症状较为轻微,患者都可耐受,由于这个药物的消除代谢的主要途径不经过肝肾,因此,对于肝肾功能不全的患者,还是可以结合情况合理使用的。
在药物相互作用方面,辉瑞的P药中由于含有肝药酶抑制剂利托那韦,因此与很多药物同服时都要注意可能出现药物相互作用的风险,而莫诺拉韦则不存在这样的用药禁忌,对于服用多种药物,特别是通过肝药酶CYP3A4代谢药物的朋友,莫诺拉韦更友好。
通过上述介绍相信大家应该能够知道,相比于辉瑞的P药,莫诺拉韦在预防重症和死亡风险方面略逊一筹,但在用药安全性方面,减少药物相互作用风险方面,这个药物也有一定的优势,全面了解这个药物,希望能够对大家的合理用药有所帮助。
这个药物到底值不值1500元的价格呢?相信大家也是见仁见智,对于我个人来说,从这个药物的疗效来看,1500元的价格也还是不便宜,药品价格高还是低,其实不取决于这些国外药企的良心,更多时候取决于市场的竞争格局,还是希望国内能有更多的靠谱的抗新冠药物上市竞争,这些国外的药物贵不贵,又与我们何干呢?新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发
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